Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Обзор законодательства: возврат лекарств в аптеку и маркировка БАД». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.
В самом начале месяца Минпромторг опубликовал проект постановления о старте с 1 апреля 2021 года эксперимента по маркировке биологических активных добавок к пище средствами идентификации — по аналогии с лекарственными препаратами.
Эксперимент планируется провести в течение 10 месяцев — с 1 апреля 2021 года по 1 февраля 2022 года. Напомним, что для пилотного проекта по маркировке ЛС понадобилось более трёх лет. При этом, изначально эксперимент должен был закончиться в 2021 году, но позже был перенесён на 2021 год.
Подробный разбор проекта постановления о маркировке БАД, а также о готовности к нему рынка, читайте в нашей отдельной статье.
Названы первые кандидаты на включение в перечень ЖНВЛП 2022 года
В феврале наконец‑то состоялось первое заседание комиссии Минздрава по формированию лекарственных перечней. По его итогам в ЖНВЛП — 2022 могут войти восемь новых позиций:
| МНН | Лекарственная форма | Фармакологическая группа |
| 4-нитро-N-[(1RS)-1-(4-фторфенил)-2- (1-этилпиперидин-4-ил)этил]бензамида гидрохлорид | Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения | Препараты для лечения заболеваний сердца |
| Гадотеровая кислота | Раствор для внутривенного введения | Контрастные средства |
| Деламанид | Таблетки, покрытые плёночной оболочкой | Препараты, активные в отношении микобактерий |
| Булевиртид | Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения | Противовирусные препараты системного действия |
| Полимиксин В | Порошок для приготовления раствора для инъекций | Антибактериальные препараты системного действия |
| Алпелисиб | Таблетки, покрытые плёночной оболочкой | Противоопухолевые препараты |
| Талазопариб | Таблетки, покрытые плёночной оболочкой | Противоопухолевые препараты |
| Помалидомид | Капсулы | Иммунодепрессанты |
Кроме этого, комиссия проголосовала за исключение из ЖНВЛП препарата «мельдоний» в лекарственной форме «капсулы».
Напомним, что свои заседания комиссия будет ещё неоднократно проводить в течение года, поэтому можно смело утверждать, что этот список не окончательный. Следите за обновлениями в нашем разделе «Новости», чтобы не пропустить информацию о том, какие ещё препараты могут пополнить или покинуть ЖНВЛП в этом году.
Что делать, если вам отказали
Отказы о возврате – не редкость в случаях с мед. препаратами и оборудованием. Однако стоит отметить, что любой покупатель вправе обжаловать такое решение. Для этого надо обратиться в Роспотребнадзор, Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения или в надзорную инстанцию. Информация об указанных организациях должна указываться на информационном стенде в каждой аптеке или на веб-сайтах аптечных точек.
Заинтересованное лицо оформляет жалобу, подробно описывая в ней детали покупки и, собственно, причину обращения. К заявлению нужно приложить ответ аптеки, если таковой имеется.
Если обращение не дало результата, желаемого для инициатора, тот может обратиться в суд. Возврат лекарственных средств в аптеку, к сожалению, чаще всего невозможен, так как они относятся к особой категории товаров. А потому требования покупателя удовлетворяются лишь в том случае, если экспертным заключением подтверждено несоответствие продукции необходимым требованиям качества.
Кроме того, к продавцу лекарств следует обратиться, если он допустил ту или иную ошибку, например, продал не то лекарство, которое изначально выписал лечащий врач. Так или иначе, в аптеке надо представить приобретенный препарат вместе с упаковкой, к нему приложить чек об оплате и рецепт.
Отказ в удовлетворении требований не лишает гражданина права обращаться с новой жалобой в надзорные инстанции или в судебный орган.
Почему фармацевты отказывают в возврате лекарств
При попытке сдать медикаменты, фармацевты обычно отказывают в выплате денег, ссылаясь на Закон о защите прав потребителей и Приказ Правительства №55. Об исключениях сотрудники аптечного пункта предпочитают умалчивать.
Лекарственные средства действительно входят в закрытый перечень «невозвратных» изделий, однако правила касаются только качественной продукции. При обнаружении признаков брака сдать можно даже таблетки, ампулы для инъекций, медицинские приборы и устройства.
Все недостатки условно делятся не 2 группы:
Их можно заметить при получении упаковок на кассе. Например, в блистере не хватает таблеток, цвет, форма, размер отличается от указанного в аннотации, в сиропе появилась пена или пузыри в результате брожения, повреждена упаковка, есть сколы на ампулах.
Эти недостатки можно обнаружить только в лабораторных условиях: отсутствует действующее вещество или его количество меньше требуемого. Проверить состав можно, заказав экспертизу в центре контроля качеств.
Какие деньги еще можно получить
С 2019 года оформить возврат налога можно за любые лекарства. Список препаратов был отменен 17 июня поправками к Федеральному закону №147-ФЗ.
Налоговый вычет предоставляется на все препараты, которые были назначены врачом и выкуплены по рецепту.
Чтобы вернуть 13% от суммы потраченных средств, необходимо:
- собрать рецепты, чеки об оплате;
- заполнить налоговую декларацию 3-НДФЛ;
- подать документы в налоговую инспекцию или передать в бухгалтерию по месту работы.
Если декларация оформлена правильно, деньги можно получить двумя способами:
- при расчете зарплаты работодатель учтет сумму НДФЛ к вычету и выдаст больше денег;
- после проверки предоставленных данных налоговой службой на банковский счет поступит перевод в размере 13% от потраченных средств.
Лимит налогового вычета – 120 тысяч рублей. Получить частичную компенсацию стоимости можно за любые медикаменты, которые назначил врач заявителю, супругу, детям. Подавать декларацию можно ежегодно за предыдущий календарный год.
Условия возврата лекарства в аптеку при наличии чека
Зачастую покупатели изъявляют желание отдать товар в место реализации после обнаружения его низкого качества или дефектов на нем. Реализовывать такие лекарства запрещено, и потребители могут требовать замены некачественного товара, даже если у них нет при себе чека.
Если фармацевт настаивает на его предъявлении и не забирает лекарство с дефектами, нужно ссылаться на статью 18, Закона №2300-1 п.5 (Отсутствие у потребителя кассового или товарного чека либо иного документа, удостоверяющих факт и условия покупки товара, не является основанием для отказа в удовлетворении его требований). В ней указано, что отсутствие подтверждения совершенной покупки – не повод не принимать медикамент.
Кроме замены дефектного товара на тот, что обладает соответствующим качеством, покупатель может попросить о выдаче аналога со схожим механизмом действия или потребовать возврата всех потраченных денег с условием сдачи провизору некондиционного средства.
Полезные советы при покупке лекарств
В обычной аптеке:
- Перед покупкой лекарства обязательно попросите дать инструкцию по применению. Это очень правильная и естественная просьба. Фармацевты на нее реагируют спокойно — это входит в их обязанности. Не ленитесь, не думайте, что кого-то задерживаете. Возьмите инструкцию, отойдите в сторонку и внимательно изучите. Особое внимание уделите пунктам о побочных эффектах. Можно попросить сразу инструкции от лекарств-аналогов.
- Попросите дать вам упаковку. Если коробка не запаяна, попросите открыть, осмотрите комплектность. Сравните внешний вид и описание в инструкции.
- Сразу проверьте сроки годности. Если они подходят к критическим, попросите выдать лекарство «посвежее».
- Проверяйте дозировку лекарства и форму выпуска.
Если получаете заказ, оформленный онлайн:
- Фармацевт при вас должен осмотреть, что заказ собран именно так, как вы заказывали через интернет.
- Проверить сроки годности.
- Проверить сохранность упаковки.
- Проверить соответствие дозировки и формы выпуска.
- Для верности перепроверьте все за работником аптеки.
Если чек пробили, а вы тут же, в аптеке, заметили неладное, то вежливо и спокойно объясните все фармацевту. Он может заменить лекарство сразу, без заполнения бумаг. Если на контакт не идут, добавляйте «лед» в голос. Старайтесь не скатываться на грубость и угрозы, даже если очень хочется. Попросите книгу отзывов и предложений. Подробно опишите в ней свою ситуацию и не забудьте указать контакты, как с вами связаться. В течение пяти рабочих дней на ваше обращение обязаны отреагировать. Если этого не произошло, пишите в Росздравнадзор и Роспотребнадзор. Обращение в эти органы можно оформить онлайн — на официальных сайтах.
Будьте внимательны при покупке. Помните о своих правах. В любых ситуациях сохраняйте спокойствие и вежливость. Многие вопросы получается решить мирно при взаимном уважении.
Каковы условия для возврата
Сроки обнаружения недостатков проданных лекарственных средств не перечислены в законе. Действует разумный срок в течение дня. В него входит время, затраченное на изучение упаковки, инструкции.
Специфика аптечных товаров заключается в немедленном использовании после приобретения. Поэтому чем больше времени пройдет с момента покупки до обращения в аптеку, тем сложнее обменять препарат. Практически невозможно через неделю доказать, что повреждения тары произошли по вине продавца.
Возврат средств, обмен медикаментов после проведения разбирательств может затянуться. Если консультант не желает выполнять законные требования покупателя добровольно, следует зафиксировать факт обращения к продавцу с претензиями:
- сделать запись в жалобной книге, хранящейся в пункте продажи лекарств;
- указать дату, время обращения;
- описать суть проблемы.
Нелишним будет указание даты покупки, наименование таблеток.
Проведение экспертиз качества проданных средств возложено на продавца или производителя. На это отводится разное время в зависимости от сложности исследований.
Законодательное регулирование
Обмен и возврат лекарственных средств попадает под действие следующих законодательных актов:
- Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации № 403н.
- Постановление Правительства РФ № 55.
- Закон РФ N 2300-1.
- Статья 469 Гражданского Кодекса РФ.
Согласно законодательству, препараты надлежащего качества нельзя вернуть или обменять после их покупки. Следовательно, если таблетки не подошли по субъективным причинам, то их нельзя сдать обратно, даже если товарный вид полностью сохранен. Например, если потребитель из-за собственной ошибки приобрёл препарат с неверным названием или в неподходящей дозировке.
Помимо лекарств, сотрудники аптек не имеют права принимать обратно покупки из следующих категорий:
- Продукция для индивидуальной гигиены.
- Растворы и гели для санитарной обработки.
- Расходные материалы (лейкопластырь, шприцы и прочее).
- Парфюмерная и косметическая продукция.
- Товары для ухода (например, противопролежневые матрасы и клеёнки).
Хотя продукция из списка товаров, не подлежащих возврату, не относится к лекарственным средствам, всё это можно приобрести в аптеках. В некоторых случаях сотрудники торговых точек идут навстречу покупателям и, несмотря на правовые нормы, принимают товары к возврату или обмену, если потребительские и товарные свойства продукции сохранены.
Возврат лекарственного препарата ненадлежащего качества
Вернуть некачественное лекарство, имеющее явные дефекты, можно сразу, если вы заметили важный недостаток, еще не покинув аптеку. Если с момента приобретения до того, как вы обнаружили дефект, прошло некоторое время, для возвращения препарата потребуется проведение экспертизы с целью определения его качества. Расходы по её проведению должен нести продавец или производитель аптечного товара.
При обращении в аптечное учреждение нужно предъявить: удостоверяющий вашу личность документ, чек, сам препарат в упаковке, которая была при продаже, банковскую карточку, если вы использовали её при расчете за товар.
По закону вернуть вам деньги должны в течение недели с момента обращения с претензией в аптеку. Если средство передается на экспертизу, срок возврата составляет 20 дней.
Таким образом, в некоторых случаях у граждан возникает необходимость возвратить товар обратно в аптеку. Подлежат ли возврату лекарства? В соответствии с действующим законодательством, вернуть медикаменты можно только в том случае, если они являются некачественными либо причиной возврата послужили действия продавца.
Для проведения процедуры необходимо обратиться в аптеку, где был приобретен лекарственный препарат.
Возврат лекарств — операция достаточно редкая, но не уникальная. Однако в последнее время в связи с увеличением количества поддельных и некачественных лекарственных средств на рынке процедура возврата лекарств стала значительно более популярной.
Однако во многих аптеках отказываются оформлять возврат лекарств и не отдают деньги, утверждая, что лекарственные средства относятся к тем товарам, которые не подлежат возврату.
Законодательное регулирование
Обмен и возврат лекарственных средств попадает под действие следующих законодательных актов:
- Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации № 403н.
- Постановление Правительства РФ № 55.
- Закон РФ N 2300-1.
- Статья 469 Гражданского Кодекса РФ.
Согласно законодательству, препараты надлежащего качества нельзя вернуть или обменять после их покупки. Следовательно, если таблетки не подошли по субъективным причинам, то их нельзя сдать обратно, даже если товарный вид полностью сохранен. Например, если потребитель из-за собственной ошибки приобрёл препарат с неверным названием или в неподходящей дозировке.
Помимо лекарств, сотрудники аптек не имеют права принимать обратно покупки из следующих категорий:
- Продукция для индивидуальной гигиены.
- Растворы и гели для санитарной обработки.
- Расходные материалы (лейкопластырь, шприцы и прочее).
- Парфюмерная и косметическая продукция.
- Товары для ухода (например, противопролежневые матрасы и клеёнки).
Если фармацевт отказал в приёме товара, то покупателю рекомендуется оставить своё обращение в книге отзывов и предложений. В обращении следует описать сложившуюся ситуацию и требования, а также оставить контактные данные. Если в течение 5 рабочих дней руководство аптеки не предпримет действий по решению вопроса в пользу обратившегося, то гражданин может восстановить свои права с помощью надзорных инстанций или в суде.
К надзорным организациям в данной сфере относятся Росздравнадзор и Роспотребнадзор.
Таким образом, ответ на вопрос: можно ли вернуть деньги за лекарства, зависит от причины возврата приобретения. К сожалению, в большинстве случаев это невозможно. Но если покупатель получил покупку ненадлежащего качества или неправильный препарат из-за ошибки фармацевта, то вернуть деньги можно. Для этого достаточно принести купленные лекарственные средства обратно и заполнить соответствующее заявление.
Для того, чтобы избежать проблем и конфликтов с фармацевтами, потребителям рекомендуется тщательно проверять покупки перед их оплатой. Внимание следует уделить упаковке, комплектности и маркировке. Перед употреблением лекарственного средства следует тщательно сверять сроки годности на коробках и блистерах, чтобы избежать отравления просроченными препаратами.
Несмотря на то, что государство возвращает деньги полностью или частично за лекарства инвалидам и детям-инвалидам, такая компенсация является мерой социальной поддержки, а не возмещением средств за некачественную продукцию. За товары, несоответствующие стандартным нормам продажи, материальную ответственность несут только продавцы и изготовители.
Проведение экспертизы в случае несогласия принять обратно некачественный тонометр
Для возврата бракованного тонометра в аптеку необходимо обратиться к продавцу. Если возникает спор в отношении дефекта тонометра, продавец должен отправить данный товар на экспертизу, причем все расходы по проведению экспертизы он берет на себя.
Если в результате экспертизы определяется брак как поломка, произошедшая по причине воздействия потребителя, оплата проведения экспертизы будет лежать на потребителе, но в тоже время он может обратиться за произведением гарантийного ремонта.
Даже в случае отсутствия у потребителя документа, подтверждающего покупку товара у данного продавца, это не может быть причиной для отказа принимать товар ненадлежащего качества.
Обратите внимание, что покупатель имеет право запросить у продавца обеспечение его товаром такого же вида во временное пользование на период проведения гарантийного ремонта.
Причем покупатель может ссылаться на тот факт, что тонометры не являются товарами длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя обеспечения товаром того же вида.
Пунктом 27 Постановления № 55 установлено, что потребитель, желающий отремонтировать или заменить товар ненадлежащего качества, имеет право это потребовать, и продавец обязан предоставить ему товар того же вида во временное пользование.
Исключения из этой нормы закона составляют лишь товары, определенные перечнем, который утвержден Правительством РФ. Пункт 3 этого Перечня включает в себя электробытовые устройства, которые применяются в медицинских целях.
К этому пункту можно отнести тонометры, но только некоторые, например, неэлектрические тонометры под действие этого перечня попадать не будут.
В случае отказа выполнить требования покупателя предоставить ему во временное пользование товар того же вида, что и отданный в ремонт или на замену, продавец будет привлечен к ответственности.
В данном случае ответственность аптеки будет состоять в выплате неустойки в размере 1% от стоимости товара согласно пункту 1 статьи 23 закона «О защите прав потребителей».